Buscamos incorporar un/a Clinical Research Associate (CRA) para participar en la correcta ejecución de ensayos clínicos, garantizando el cumplimiento del protocolo, las Buenas Prácticas Clínicas (ICH/GCP) y la legislación vigente.
La persona seleccionada trabajará en estrecha colaboración con el/la Clinical Team Leader (CTL) y con otros departamentos implicados en el desarrollo del estudio, especialmente en proyectos del área de onco-hematología.
Clinical Research Associate (CRA)
Barcelona
Tiempo completo
Empleado permanente
Únete a nosotros
Responsabilidades y funciones
- Realizar y/o asistir a visitas de inicio, monitorización y cierre de centros, bajo la supervisión del Clinical Team Leader (CTL).
- Verificar que los estudios se desarrollan conforme al protocolo, ICH/GCP y legislación vigente.
- Documentar las visitas mediante informes de monitorización.
- Realizar el seguimiento operativo del estudio: reclutamiento, revisión de CRDs/eCRFs y resolución de queries.
- Asegurar la correcta comunicación de acontecimientos adversos.
- Mantener actualizado el archivo del estudio (ISF/TMF) y apoyar en la preparación de documentación clínica.
- Garantizar la disponibilidad del producto en investigación y materiales del estudio en los centros.
- Escalar al CTL cualquier desviación, incidencia o problema de cumplimiento.
- Colaborar con otros departamentos y apoyar en tareas administrativas del estudio, incluida la preparación de pagos a investigadores.
Requisitos
Formación imprescindible
- Licenciatura o Grado en Ciencias de la Salud (Farmacia, Bioquímica, Biología u otras afines).
- Máster en Gestión de Ensayos Clínicos.
- Experiencia previa como Clinical Research Associate (CRA) o Study Coordinator en ensayos clínicos.
- Experiencia en el área de onco-hematología.
- Sólido conocimiento de las ICH/GCP y de la legislación vigente en Ensayos Clínicos.
- Experiencia en investigación clínica de hasta 2 años.
- Inglés requerido: nivel B2.
- Excelente capacidad de organización y planificación, cumpliendo plazos y planes de monitorización.
- Trabajo preciso y orientado a la calidad y al detalle.
- Capacidad de adaptación a las necesidades de los centros y del equipo.
- Buenas habilidades de comunicación y trabajo transversal con otros departamentos.
¿Qué ofrecemos?
- Contrato indefinido y estabilidad laboral.
- Retribución flexible
- Incorporación a proyectos clínicos de alto valor científico, especialmente en onco hematología.
- Entorno de trabajo colaborativo y multidisciplinar.
- Oportunidades de desarrollo profesional y aprendizaje continuo en investigación clínica.
- Condiciones acordes a la experiencia y al mercado.
Sobre nós
Antares Consulting is an international strategy, management and technology consultancy, specialised in health, life sciences, social and socio-health services.
We are the reference company within the sector, having worked for more than 870 clients, and with offices in Barcelona, Madrid, Lisbon, Paris, Brussels and La Paz, from where we provide services and develop projects for clients in more than 27 different countries.
Our clients are all public and private organisations with interests in the healthcare sector: hospitals, healthcare providers, public administrations, the pharmaceutical, biotechnology and medical device industries, diverse services companies, investors, etc.
Antares Consulting is part of the Curis Alliance (https://www.curisalliance.com), a network of European healthcare consultancies that includes Mansfield Advisors (UK) and WMC Healthcare (Germany).
As part of our expansion and growth project, we are committed in recruiting the best professionals in the market in order to continue to be the leading consultancy firm specialised in the healthcare sector.
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