Buscamos incorporar un/a Clinical Research Associate (CRA) para participar en la correcta ejecución de ensayos clínicos, garantizando el cumplimiento del protocolo, las Buenas Prácticas Clínicas (ICH/GCP) y la legislación vigente.
La persona seleccionada trabajará en estrecha colaboración con el/la Clinical Team Leader (CTL) y con otros departamentos implicados en el desarrollo del estudio, especialmente en proyectos del área de onco-hematología.
Clinical Research Associate (CRA)
Barcelona
Tiempo completo
Empleado permanente
Únete a nosotros
Responsabilidades y funciones
- Realizar y/o asistir a visitas de inicio, monitorización y cierre de centros, bajo la supervisión del Clinical Team Leader (CTL).
- Verificar que los estudios se desarrollan conforme al protocolo, ICH/GCP y legislación vigente.
- Documentar las visitas mediante informes de monitorización.
- Realizar el seguimiento operativo del estudio: reclutamiento, revisión de CRDs/eCRFs y resolución de queries.
- Asegurar la correcta comunicación de acontecimientos adversos.
- Mantener actualizado el archivo del estudio (ISF/TMF) y apoyar en la preparación de documentación clínica.
- Garantizar la disponibilidad del producto en investigación y materiales del estudio en los centros.
- Escalar al CTL cualquier desviación, incidencia o problema de cumplimiento.
- Colaborar con otros departamentos y apoyar en tareas administrativas del estudio, incluida la preparación de pagos a investigadores.
Requisitos
Formación imprescindible
- Licenciatura o Grado en Ciencias de la Salud (Farmacia, Bioquímica, Biología u otras afines).
- Máster en Gestión de Ensayos Clínicos.
- Experiencia previa como Clinical Research Associate (CRA) o Study Coordinator en ensayos clínicos.
- Experiencia en el área de onco-hematología.
- Sólido conocimiento de las ICH/GCP y de la legislación vigente en Ensayos Clínicos.
- Experiencia en investigación clínica de hasta 2 años.
- Inglés requerido: nivel B2.
- Excelente capacidad de organización y planificación, cumpliendo plazos y planes de monitorización.
- Trabajo preciso y orientado a la calidad y al detalle.
- Capacidad de adaptación a las necesidades de los centros y del equipo.
- Buenas habilidades de comunicación y trabajo transversal con otros departamentos.
¿Qué ofrecemos?
- Contrato indefinido y estabilidad laboral.
- Retribución flexible
- Incorporación a proyectos clínicos de alto valor científico, especialmente en onco hematología.
- Entorno de trabajo colaborativo y multidisciplinar.
- Oportunidades de desarrollo profesional y aprendizaje continuo en investigación clínica.
- Condiciones acordes a la experiencia y al mercado.
Over ons
Antares Consulting is een internationaal consultancybureau voor strategie, management en technologie, gespecialiseerd in gezondheid, biowetenschappen en sociale en gezondheidsdiensten.
Wij zijn een referentie in de sector, met meer dan 870 klanten en vestigingen in Barcelona, Madrid, Lissabon, Parijs, Brussel en La Paz. Wij leveren diensten en ontwikkelen projecten voor klanten in meer dan 27 verschillende landen.
Onze opdrachtgevers omvatten alle publieke en private organisaties met belangen in de gezondheidssector: ziekenhuizen, zorgverleners, overheidsdiensten, de farmaceutische industrie, biotech en medische hulpmiddelen, diverse dienstverlenende bedrijven, investeerders, enz.
Antares Consulting maakt deel uit van Curis Alliance (https://www.curisalliance.com), een netwerk van Europese consultancybedrijven gespecialiseerd in gezondheidszorg, waaronder Mansfield Advisors (VK) en WMC Healthcare (Duitsland).
Als onderdeel van onze uitbreidings- en groeiplannen willen we de beste professionals op de markt binnenhalen om de leidende speler te blijven die gespecialiseerd is in de gezondheidssector.
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