Buscamos incorporar un/a Clinical Research Associate (CRA) para participar en la correcta ejecución de ensayos clínicos, garantizando el cumplimiento del protocolo, las Buenas Prácticas Clínicas (ICH/GCP) y la legislación vigente.
La persona seleccionada trabajará en estrecha colaboración con el/la Clinical Team Leader (CTL) y con otros departamentos implicados en el desarrollo del estudio, especialmente en proyectos del área de onco-hematología.
Clinical Research Associate (CRA)
Barcelona
Tiempo completo
Empleado permanente
Únete a nosotros
Responsabilidades y funciones
- Realizar y/o asistir a visitas de inicio, monitorización y cierre de centros, bajo la supervisión del Clinical Team Leader (CTL).
- Verificar que los estudios se desarrollan conforme al protocolo, ICH/GCP y legislación vigente.
- Documentar las visitas mediante informes de monitorización.
- Realizar el seguimiento operativo del estudio: reclutamiento, revisión de CRDs/eCRFs y resolución de queries.
- Asegurar la correcta comunicación de acontecimientos adversos.
- Mantener actualizado el archivo del estudio (ISF/TMF) y apoyar en la preparación de documentación clínica.
- Garantizar la disponibilidad del producto en investigación y materiales del estudio en los centros.
- Escalar al CTL cualquier desviación, incidencia o problema de cumplimiento.
- Colaborar con otros departamentos y apoyar en tareas administrativas del estudio, incluida la preparación de pagos a investigadores.
Requisitos
Formación imprescindible
- Licenciatura o Grado en Ciencias de la Salud (Farmacia, Bioquímica, Biología u otras afines).
- Máster en Gestión de Ensayos Clínicos.
- Experiencia previa como Clinical Research Associate (CRA) o Study Coordinator en ensayos clínicos.
- Experiencia en el área de onco-hematología.
- Sólido conocimiento de las ICH/GCP y de la legislación vigente en Ensayos Clínicos.
- Experiencia en investigación clínica de hasta 2 años.
- Inglés requerido: nivel B2.
- Excelente capacidad de organización y planificación, cumpliendo plazos y planes de monitorización.
- Trabajo preciso y orientado a la calidad y al detalle.
- Capacidad de adaptación a las necesidades de los centros y del equipo.
- Buenas habilidades de comunicación y trabajo transversal con otros departamentos.
¿Qué ofrecemos?
- Contrato indefinido y estabilidad laboral.
- Retribución flexible
- Incorporación a proyectos clínicos de alto valor científico, especialmente en onco hematología.
- Entorno de trabajo colaborativo y multidisciplinar.
- Oportunidades de desarrollo profesional y aprendizaje continuo en investigación clínica.
- Condiciones acordes a la experiencia y al mercado.
À propos de nous
Antares Consulting est une société internationale de conseil en stratégie, management et technologie, spécialisée dans les domaines de la santé, des sciences de la vie et des services socio-sanitaire.
Nous sommes l'entreprise de référence du secteur ayant travaillé pour plus de 870 clients et avec des bureaux à Barcelone, Madrid, Lisbonne, Paris, Bruxelles et La Paz. Nous fournissons des services et développons des projets pour des clients de plus de 27 différents pays.
Nos clients sont toutes les organisations publiques et privées ayant des intérêts dans le secteur de la santé : hôpitaux, prestataires de soins, administrations publiques, industrie pharmaceutique, biotech et dispositifs médicaux, sociétés de services diverses, investisseurs, etc.
Antares Consulting fait partie de Curis Alliance (https://www.curisalliance.com), un réseau de sociétés de conseil européen spécialisé dans la santé qui comprend Mansfield Advisors (Royaume-Uni) et WMC Healthcare (Allemagne).
Dans le cadre de notre projet d'expansion et de croissance, nous souhaitons intégrer les meilleurs professionnels du marché pour continuer à être la principale société de conseil spécialisée dans le secteur de la santé.
Nous sommes l'entreprise de référence du secteur ayant travaillé pour plus de 870 clients et avec des bureaux à Barcelone, Madrid, Lisbonne, Paris, Bruxelles et La Paz. Nous fournissons des services et développons des projets pour des clients de plus de 27 différents pays.
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