Buscamos incorporar un/a Clinical Research Associate (CRA) para participar en la correcta ejecución de ensayos clínicos, garantizando el cumplimiento del protocolo, las Buenas Prácticas Clínicas (ICH/GCP) y la legislación vigente.
La persona seleccionada trabajará en estrecha colaboración con el/la Clinical Team Leader (CTL) y con otros departamentos implicados en el desarrollo del estudio, especialmente en proyectos del área de onco-hematología.
Clinical Research Associate (CRA)
Barcelona
Tiempo completo
Empleado permanente
Únete a nosotros
Responsabilidades y funciones
- Realizar y/o asistir a visitas de inicio, monitorización y cierre de centros, bajo la supervisión del Clinical Team Leader (CTL).
- Verificar que los estudios se desarrollan conforme al protocolo, ICH/GCP y legislación vigente.
- Documentar las visitas mediante informes de monitorización.
- Realizar el seguimiento operativo del estudio: reclutamiento, revisión de CRDs/eCRFs y resolución de queries.
- Asegurar la correcta comunicación de acontecimientos adversos.
- Mantener actualizado el archivo del estudio (ISF/TMF) y apoyar en la preparación de documentación clínica.
- Garantizar la disponibilidad del producto en investigación y materiales del estudio en los centros.
- Escalar al CTL cualquier desviación, incidencia o problema de cumplimiento.
- Colaborar con otros departamentos y apoyar en tareas administrativas del estudio, incluida la preparación de pagos a investigadores.
Requisitos
Formación imprescindible
- Licenciatura o Grado en Ciencias de la Salud (Farmacia, Bioquímica, Biología u otras afines).
- Máster en Gestión de Ensayos Clínicos.
- Experiencia previa como Clinical Research Associate (CRA) o Study Coordinator en ensayos clínicos.
- Experiencia en el área de onco-hematología.
- Sólido conocimiento de las ICH/GCP y de la legislación vigente en Ensayos Clínicos.
- Experiencia en investigación clínica de hasta 2 años.
- Inglés requerido: nivel B2.
- Excelente capacidad de organización y planificación, cumpliendo plazos y planes de monitorización.
- Trabajo preciso y orientado a la calidad y al detalle.
- Capacidad de adaptación a las necesidades de los centros y del equipo.
- Buenas habilidades de comunicación y trabajo transversal con otros departamentos.
¿Qué ofrecemos?
- Contrato indefinido y estabilidad laboral.
- Retribución flexible
- Incorporación a proyectos clínicos de alto valor científico, especialmente en onco hematología.
- Entorno de trabajo colaborativo y multidisciplinar.
- Oportunidades de desarrollo profesional y aprendizaje continuo en investigación clínica.
- Condiciones acordes a la experiencia y al mercado.
¿Quiénes somos?
Somos Evidenze, una compañía internacional del sector salud que actuamos como CRO de “Full Value”, especializada en la investigación clínica y la generación de evidencia científica. Acompañamos a compañías farmacéuticas y biotecnológicas a lo largo de todo el ciclo de vida del producto, desde las fases tempranas de investigación hasta los estudios en vida real.
Combinamos experiencia científica, tecnología y consultoría estratégica para transformar los datos en conocimiento útil, mejorar la práctica clínica y aportar valor real al sistema sanitario.
Combinamos experiencia científica, tecnología y consultoría estratégica para transformar los datos en conocimiento útil, mejorar la práctica clínica y aportar valor real al sistema sanitario.